严格的质量管理

严格的质量管理

nastent™拥有制造公司(工厂)和制造销售公司(我公司),已通过ISO13485*1,建立了严格的质量管理体系。

nastent™是在建有洁净室*2的专用工厂内,全程经过10道工序制造。所有工序都规定有严格的标准,建立了只有达标产品才能出货的管理体系。

此外在风险管理方面,采用对每批进行耐久试验、鼻夹脱落耐久试验、软管拉伸试验的监控体系,致力为广大用户提供放心的产品。

*1 :
ISO13485是包括质量管理、质量保证、安全性、再现性在内的医疗器械质量管理体系的国际标准。
*2 :
洁净室是将空气中的悬浮尘埃控制在规定洁净度等级以下,并根据需要将温度、湿度等控制在一定标准之内的空间。
  • 制造工厂
    代工商:Ningbo Licheng Super Resin Co.,Ltd.(China)

  • 制造销售业

制造工序

制造工序

制造工序

nastent™拥有制造公司(工厂)和制造销售公司(我公司),已通过ISO13485*1。

在建有洁净室*2的专用工厂,从制造到出货的全部工序均按照严格的标准,再将经过层层检验确保合格的产品送到客户手中。

制造工序的流程

  • 制造前准备

    进入洁净室时,除了内衣之外所有衣服都要更换。换穿专用净化服,经过消毒和风淋后进入。

    • 2更换衣服
    • 2消毒
    • 2风淋
  • nastent™成型品

  • 清洗与干燥

    2

  • 包装前检验

    全部通过目视进行外观检验和尺寸检验

  • 一次包装

    • 一次包装

      作业全貌

    将涂有润滑剂的nastent™装入铝袋

  • 灭菌

    • 灭菌

      高压蒸汽灭菌

    通过高压蒸汽进行灭菌处理

  • 二次包装

    • 二次包装

    为了对产品进行全程管理,粘贴印有制造年月日和批号的标签

  • 出货判定

    按照严格的标准,确认所有工序合格

    • 出货判定
    • 出货判定
  • 三次包装

    • 三次包装
  • 出货

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