Qu’est ce que le nastent™?

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Comité Consultatif

nastent™ a été développé avec la participation de docteurs de
renommée mondiale, spécialistes du sommeil.

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Histoire du développement de nastent™

seven dreamers laboratories, déjà très impliqué dans le domaine cardiovasculaire, s’est intéressé dès 2007 aux troubles du sommeil qui sont l’une des causes des maladies cardiovasculaires. Les traitements existant à cette époque étaient invasifs et contraignants. L’enjeu des équipes de seven dreamers était de développer un dispositif à la fois simple d’utilisation, léger et efficace.

Une avancée considérable dans le traitement des ronflements

Notre équipe d’ingénieurs et de médecins s’est particulièrement concentrée sur le traitement des ronflements et du Syndrome d’Apnée du Sommeil (SAS) dont les conséquences peuvent être graves sur la santé. Ils sont également à l’origine de nombreux accidents de la route et de problèmes de la vie courante. Il n’existait jusqu’alors aucun traitement véritablement efficace. Encore aujourd’hui, le SAS, les ronflements et les troubles associés restent méconnus du grand public. Le traitement par machine à pression positive continue était le seul reconnu comme efficace, mais peu de gens en acceptent les contraintes. La recherche de bien-être et d’efficacité a été le maître mot de nos équipes.

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Évolution du concept

La recherche d’un nouveau traitement contre les ronflements et le SAS a conduit nos équipes à rencontrer un grand nombre de docteurs et de professionnels de santé. Après l’exploration de différentes possibilités, la voie nasale est apparue comme une évidence pour maintenir ouvertes les voies respiratoires, telle est l’idée de base du nastent™. Au fur et à mesure, de nombreux prototypes ont vu le jour. Le premier prenait la forme d’une grille tubulaire qui dilatait la narine et qui fut nommée « edamame » (graines vertes de soja) en raison de sa forme particulière. Les prototypes ont été fabriqués à partir de divers matériaux (métal, plastique, caoutchouc, etc.) et testés par des oto-rhino-laryngologistes reconnus. Le premier prototype en forme de maille métallique, bien qu’efficace, s’est avéré inconfortable et pouvait provoquer des saignements de nez. Finalement, après de nombreux essais, l’équipe de chercheurs a opté pour l’utilisation d’une gomme de silicone, élastique et douce. Se posait dès lors le problème de la fixation et de son maintien. Le développement du système d’accroche a pris du temps et est aujourd’hui l’objet de nombreuses innovations et de plusieurs brevets car il devait tenir fermement le nastent™ introduit dans le nez pendant le sommeil sans entraîner de douleur ou de gêne.

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7 années de développement

La stérilisation du nastent™ a constitué un autre problème inattendu : les équipes ont decouvert que certaines méthodes de stérilisation laissaient une odeur désagréable sur le dispositif. Ainsi, la stérilisation par rayons gamma, bien que très répandue dans le domaine médical, a dû être abandonnée pour cette raison. Il fallait donc trouver une solution alternative. Finalement, c’est la stérilisation haute pression à la vapeur qui a résolu cette difficulté.


Les phases de conception de prototypes et d’essais cliniques ont finalement nécessité 7 années de développement et d’efforts pour mettre au point le premier dispositif médical intranasal contre les ronflements et l’apnée du sommeil : nastent™ classic. Au vu de l’efficacité incroyable du nastent™ et de la satisfaction des patients, les développements continuent pour élargir davantage le champ thérapeutique du nastent™ en contribuant au bien-être des utilisateurs.

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Département Recherche et Développement Pharmaceutique

nastent™ est constitué d’un tube en silicone et d’une partie métallique appelée “clip nasal”. A première vue, le dispositif paraît très simple. En réalité, il est le fruit de longues réflexions et de nombreux développements. Par exemple, le tube est fabriqué avec une gomme de silicone aussi douce que la peau et courbé de manière à suivre la morphologie de la cavité nasale afin de ne ressentir ni de gêne ni de douleur. Après de nombreux essais, le silicone a été retenu pour ses capacités à être inoffensif pour la muqueuse nasale tout étant assez résistant pour permettre le passage de l’air.

nastent™ étant une innovation majeure, il était impératif de démontrer son efficacité et l’absence d’effets indésirables. Chaque prototype ne pouvant être essayé à grande échelle, avec nos médecins et experts nous avons nous-mêmes testé plusieurs d’entre eux. Les prototypes les plus aboutis ont fait l’objet d’études médicales poussés qui ont donné naissance à nastent™ classic. D’autres nastent™ sont en développement pour répondre à d’autres champs thérapeutiques encore plus étendus. N’hésitez pas à suivre ses évolutions.
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Département de la Qualité

Dans le respect des lois et de la réglementation en vigueur, nastent™ a fait l’objet de nombreux contrôles pour garantir la sécurité et l’efficacité. Nous contrôlons l’ensemble de la chaîne de production ainsi que les composants qui entrent dans sa fabrication. Ces contrôles quotidiens s’étendent également à l’ensemble des fournisseurs de matières premières. nastent™ a fait l’objet de contrôles rigoureux qui lui ont permis de recevoir le marquage nécessaire pour la mise sur le marché dans de nombreux pays en Europe, en Asie et aux États-unis. À chaque introduction sur un nouveau marché, nous finançons des études cliniques pour démontrer la sécurité et l’efficacité dans chaque pays.
nastent classic contact
contact
info_nastent@sevendreamers.com info_nastent@sevendreamers.com
nastent ™ est un dispositif médical
Adapté à chaque morphologie, il est disponible en six longueurs pour narine droite ou gauche.
Choisissez le modèle qui vous convient le mieux.
nastent™ classic et nastent™ fit sont des dispositifs médicaux de classe I. Ce sont des produits de santé réglementés qui
portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Lire attentivement la notice d’utilisation à l’intérieur de la boîte. En cas
de problème, consultez immédiatement un médecin. Ces dispositifs sont distribués en France par seven dreamers laboratories, inc.

nastent™ n’est pas pris en charge par l’Assurance Maladie ou par un régime complémentaire.
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